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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CONDRAL 400 mg capsule rigide
CONDRAL 400 mg granulato per soluzione orale
CONDRAL 800 mg granulato per soluzione orale

Condroitin solfato sodico

 
 
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. 

 
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è CONDRAL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CONDRAL
3. Come prendere CONDRAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CONDRAL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 
1. Che cos’è CONDRAL e a cosa serve

Che cos’è CONDRAL

CONDRAL è un medicinale a base di Condroitin solfato sodico che appartiene alla classe dei polisaccaridi.
Il condroitin solfato è un componente importante delle cartilagini, i tessuti di sostegno presenti nelle articolazioni.

A cosa serve

CONDRAL è indicato negli adulti nel trattamento dei sintomi dell'osteoartrosi del ginocchio e dell’anca.


Che cos’è l’osteoartrosi?

L’osteoartrosi è una malattia molto comune, soprattutto nelle persone adulte, causata da una alterazione del tessuto cartilagineo nelle articolazioni. 
I sintomi dell’osteoartrosi sono: dolore alle articolazioni, rigidità dopo il riposo, riduzione della capacità di muovere le articolazioni ed in alcuni casi deformazione delle articolazioni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere CONDRAL

Non prenda CONDRAL:

  • se è allergico al condroitin solfato sodico o a sostanze simili dal punto di vista chimico, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di CONDRAL (vedere paragrafo 6 “Cosa contiene CONDRAL”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere CONDRAL

  • se soffre di qualsiasi tipo di allergia.

Bambini e adolescenti

Non è indicato l’uso di CONDRAL nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni poichè sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti.  

Altri medicinali e CONDRAL

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Ad oggi non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o sta allattando al seno usi questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

CONDRAL non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


CONDRAL granulato contiene:
Ø  sorbitolo:intolleranza ad alcuni zuccheri (per esempio il sorbitolo), lo contatti prima di prendere questo medicinale;
Ø  giallo tramonto (E110): può causare reazioni allergiche;
Ø  sodio: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. In particolare il granulato da 400 mg contiene 1,65 mmol (38 mg) di sodio per dose, mentre il granulato da 800 mg contiene 3,30 mmol (76 mg) di sodio per dose.


CONDRAL capsule rigide contiene:
Ø  sodio, 1,59 mmol (37 mg) per dose: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

3. Come prendere CONDRAL

Prenda CONDRAL seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata, salvo diversa prescrizione medica, è:

  • capsule 400 mg: da 2 a 3 capsule al giorno per bocca 
  • bustine 400 mg: da 2 a 3 bustine al giorno per bocca 
  • bustine 800 mg: una bustina al giorno per bocca. 

Il contenuto delle bustine va sciolto in acqua prima dell'assunzione.


La durata del trattamento non deve essere  inferiore a 3 settimane.


Se prende più CONDRAL di quanto deve

Se prende più CONDRAL di quanto deve, contatti il medico o raggiunga l’ospedale più vicino.

Se dimentica di prendere CONDRAL

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.


Se interrompe il trattamento con CONDRAL

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.  Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, CONDRAL può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Reazioni come nausea, diarrea, dolori, disturbi addominali e reazioni cutanee possono comparire con l’inizio della terapia ma sono solitamente rare e di modesta entità.

Durante il trattamento con CONDRAL sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati, elencati secondo frequenza:

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

  • vertigini
  • dolore alla parte superiore dell’addome
  • diarrea
  • nausea
  • disturbi allo stomaco e all’intestino
  • arrossamento della pelle (eritema)
  • eruzione della pelle anche con comparsa di macchie e bolle rosse (rash e rash maculo-papuloso).

Molto rari (meno di 1 persona su 10.000):

  • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
  • infiammazione della pelle accompagnata da prurito (eczema)
  • prurito
  • gonfiore (edema).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 

5.  Come conservare CONDRAL

CONDRAL capsule rigide: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
CONDRAL granulato: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CONDRAL

CONDRAL capsule rigide

  • Il principio attivo è condroitin solfato sodico. Ogni capsula rigida contiene 400 mg di condroitin solfato sodico.
  • Gli altri componenti sono: magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E171), indigotina (E132), giallo di chinolina (E104).

CONDRAL granulato

  • Il principio attivo è condroitin solfato sodico. Ogni bustina contiene 400 mg o 800 mg di condroitin solfato sodico.
  • Gli altri componenti sono: acido citrico, saccarina sodica (vedere paragrafo “CONDRAL granulato contiene sodio”), aroma arancio, giallo tramonto (E 110) (vedere paragrafo “CONDRAL granulato contiene giallo tramonto (E110)”), sorbitolo (vedere paragrafo “CONDRAL granulato contiene sorbitolo”), silice colloidale anidra.

Descrizione dell’aspetto di CONDRAL e contenuto della confezione

CONDRAL capsule rigide sono di colore blu-verde, confezionate in blister. Sono disponibili in astuccio contenente 20 capsule rigide.
CONDRAL granulato per soluzione orale 400 mg è confezionato in bustine. Sono disponibili in astuccio contenente 20 bustine.
CONDRAL granulato per soluzione orale 800 mg è confezionato in bustine. Sono disponibili in astuccio contenente 20 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Via Biella, 8 -20143 Milano

Produttore

CONDRAL capsule rigide
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Officina di Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De' Stampi – Rozzano (MI).
CONDRAL granulato
IBSA - Institut Biochimique SA - Via al Ponte, 13 - CH-6903 Lugano (Svizzera).
 
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a luglio 2015.